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【环球热闻】省药监局：发力建设医药强省

来源：吉林日报    时间：2023-03-31 07:55:06


(资料图片仅供参考)

吉林日报讯（叶阳欢 记者张雅静）全国两会擘画的美好蓝图让我省药监系统干部职工备受鼓舞。大家纷纷表示，要认真学习贯彻全国两会精神，守底线保安全、追高线促发展，努力为医药强省建设作出药监人新的更大贡献。

“我们将及时精准对接企业需求，为企业健康发展提供要素保障，政企合力保产能、保质量、保安全。”日前，在深入施慧达药业集团（吉林）有限公司开展“一对一，点对点”帮扶服务时，省药监局相关负责人这样说。

倾听企业诉求，协调解决难题，开出创新发展“良方”，省药监局不断推动服务企业这项工作走深走实。为及时了解企业在发展中存在的困难和关心关注的问题，省药监局靠前服务，深入全省各地，以问题为导向，对口帮扶、精准施策，助力企业做大做优做强。

走访范围越广泛，了解民意越全面；下沉基层越深入，分析问题越透彻。短短几天时间，省药监局先后走访了全省48家企业，收集企业诉求142条，现场答复、协调解决95条，持续推进解决47条，真正将“问题清单”变成为企纾困解难的“工作清单”。

同时，为大力推动医药产业高质量发展，省药监局多措并举，打出服务企业“组合拳”。针对重点企业重点创新研发品种，全程跟踪指导，开展“产管同行、送策入企”活动。充分释放药品上市许可持有人制度、医疗器械注册人制度改革红利，全力支持企业兼并重组、文号转移等，盘活闲置文号资源。依托国家药监局医疗器械创新吉林服务站，加快构建审评、注册、检验“一站式”服务平台。全面推进第三批医疗器械唯一标识实施工作，强化“三医联动”工作措施。对全省化妆品产业发展实施分片包保，开展“一对一，手牵手”帮扶。推动建立药品生产企业与流通企业、流通企业与医疗机构之间的“产需”对接机制；鼓励中药创新研发，支持古代经典名方、医疗机构院内制剂向新药转化和大品种二次开发。

一手抓服务、一手防风险。省药监局始终把维护药品安全作为最基本职责，抓好重点领域、关键环节和高风险品种监管，持续开展药品安全专项整治，纵深推进集中打击整治危害药品安全违法犯罪专项行动，全力以赴维护药品安全形势稳定。同时，以完善药品全生命周期监管体制机制为目标，持续推行行政执法“三项制度”和“四张清单”，动态管理权责清单，修订“两品一械”行政处罚裁量规则和基准。

稳步提升药品监管能力。加快人参科研与应用等多个项目落地；创新性开展省级药品评价性抽检，系统提高全省药品检验系统技术支撑能力；依托省内知名院校和科研机构建立药品监管科学研究基地，提升科学监管能力。

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